Si has participado en un ensayo clínico, sabes que los datos pueden volverse un caos si no están bien organizados. Y cuando hay prisa por analizar resultados, lo último que necesitas es perder tiempo unificando términos como “dolor de cabeza”, “cefalea” o “migraña”.

Aquí es donde entra en juego la codificación médica integrada en el EDC. Una funcionalidad que, aunque suene técnica, puede ahorrarte mucho trabajo y evitar más de un dolor de cabeza (literal y figurado). Hoy queremos contarte por qué es tan útil y cómo puede ayudarte a gestionar mejor los datos de tu estudio clínico.

¿Qué es la codificación médica y por qué importa?

La idea es sencilla: usar un lenguaje común.

Cuando cada investigador describe lo mismo con palabras distintas, analizar los datos se vuelve complicado. La codificación médica resuelve esto asignando códigos estandarizados a términos médicos, medicamentos y procedimientos. Para ello se utilizan diccionarios reconocidos como MedDRA, WHO-Drug o SNOMED CT.

¿El resultado? Que todos hablemos el mismo idioma, sin importar quién o dónde se recojan los datos.

Beneficios de codificar directamente en el EDC

1. Mejora de la calidad de los datos desde el principio

Al codificar al mismo tiempo que se introducen los datos, los errores se detectan en el momento. No hay que esperar a que el equipo de limpieza de datos revise todo más tarde. Esto reduce las queries y mejora la calidad desde la base.

2. Ahorro real de tiempo

La codificación tradicional implica exportar, codificar en otro sistema, importar de nuevo… y cruzar los dedos para que todo encaje. Con la codificación integrada, este proceso se hace en tiempo real, sin interrupciones ni retrabajo.

3. Más consistencia entre centros

Aplicar los mismos estándares para todos los investigadores y pacientes es clave. Codificar en el EDC evita variaciones y garantiza que los datos sean comparables y fiables en todo el estudio.

4. Análisis más ágil y útil

Cuando los términos ya están codificados correctamente desde el inicio, se puede empezar a analizar antes y con más confianza. Algo especialmente importante para decisiones de seguridad que no pueden esperar.

5. Cumplimiento normativo más fácil

Las agencias como FDA o EMA piden datos estandarizados. Tener la codificación integrada ayuda a cumplir estos requisitos y facilita auditorías e inspecciones.

¿Qué debe ofrecer un EDC con codificación médica?

Si vas a usar esta funcionalidad, es importante que el sistema tenga:

  • Búsqueda inteligente en diccionarios médicos, que encuentre el término correcto incluso si el texto no es exacto.
  • Compatibilidad con múltiples diccionarios, como MedDRA, WHO-Drug y otros.
  • Configuración flexible, para definir qué campos requieren codificación y con qué diccionario.
  • Flujos de revisión y aprobación, para que los codificadores puedan validar lo que se ha hecho.
  • Trazabilidad completa, para saber siempre quién codificó cada término y cuándo.

¿Cómo lo hace ShareCRF?

En ShareCRF, sabemos que la codificación médica no es solo una tarea técnica, sino una parte clave del control de calidad en un estudio clínico. Por eso hemos incorporado herramientas que buscan hacer este proceso más sencillo y útil para los equipos que lo viven en el día a día:

  • Configuración flexible, para definir exactamente qué campos requieren codificación y asociarlos con el diccionario adecuado.
  • Codificación progresiva, que permite avanzar poco a poco en lugar de dejar todo para el final.
  • Búsqueda avanzada, que encuentra el término correcto incluso si la forma de escribirlo varía.
  • Trabajo colaborativo, con varios codificadores trabajando a la vez sin pisarse.
  • Todo en la misma plataforma, sin necesidad de exportar e importar entre herramientas distintas.

Para terminar

La codificación médica integrada en el EDC ya no es un lujo: es una forma de trabajar mejor.

Reduce errores, ahorra tiempo y facilita que los datos tengan sentido desde el principio.

Porque al final, cada minuto que ganamos gestionando datos, es un minuto que podemos dedicar a lo que realmente importa: avanzar en la investigación y cuidar mejor de los pacientes.

Si te pica la curiosidad, estamos encantados de enseñarte cómo funciona en la práctica. Ofrecemos demostraciones sin compromiso. Tú decides si quieres verlo en acción.

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