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Icono de requisitos legales FDA/EMA/GCP/GDPR

Cumpla las normas GDPR/FDA/EMA/GCP

ShareCRF está preparado para ayudarle a cumplir con los exigentes requerimientos de la LOPD, FDA, EMA y GCP.

ShareCRF cumple con los requisitos:

FDA, EMA y GCP

Nuestro CRD electrónico cumple los mayores requerimientos de calidad FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GCP E6 en todo lo relativo a ensayos clínicos, permitiendo la máxima seguridad para sus estudios y ensayos clínicos. ShareCRF proporciona las siguientes funcionalidades para cumplir con las normativas indicadas:

GDPR

El servicio ShareCRF le ayudará a cumplir los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos (UE 2016/679). Nuestro servicio está preparado para tratar como encargado de tratamiento según el Reglamento General de Protección de Datos.

Nuestra infraestructura de servidores se basa en la red AWS (Amazon Web Services) y operamos en un entorno compartido de responsabilidad con ellos, con el objetivo de cumplir el correcto cumplimiento de las normas de protección de datos de la UE. Puede consultar más sobre el cumplimiento la normativa de la UE de protección de datos de AWS.