Resolvemos las dudas más comunes.

Preguntas Frecuentes

Generales

¿Qué es ShareCRF?

ShareCRF es una plataforma de cloud computing para la creación y gestión de estudios clínicos, ensayos clínicos o registros de pacientes.

ShareCRF funciona como un servicio Web-SaaS (Web-Software As A Service), lo que proporciona dos ventajas principales:

  • Permite que los usuarios necesiten simplemente un navegador Web moderno (Internet Explorer, Firefox, Chrome, Safari) y una conexión a Internet para poder utilizar ShareCRF.
  • El cliente no necesita ningún tipo de infraestructura propia ni conocimientos técnicos informáticos para disponer el sistema, está todo alojado en cloud y listo para su uso inmediato.
¿Qué necesito para usar ShareCRF?

Lo único que se necesita es un dispositivo electrónico (ordenador, tableta, smartphone,...etc) con conexión a Internet y un navegador web (Internet Explorer, Firefox, Chrome, Safari).

¿Es necesario instalar algo para usar ShareCRF?

No es necesario instalar ningún tipo de software en los dispositivos donde se desee utilizar ShareCRF.

¿Funciona en tabletas y teléfonos móviles?

ShareCRF está pensado y diseñado para funcionar en tabletas electrónicas y teléfonos móviles, además de ordenadores de escritorio.

¿Quién puede crear estudios en ShareCRF?

Cualquier entidad, empresa o persona, puede crear estudios en ShareCRF. Cuando te registras en ShareCRF por primera vez, no contarás con la capacidad de crear estudios, pero sí de participar en cuantos estudios estés invitado. Para obtener la capacidad de crear estudios, solo necesitas solicitar el alta enviando un email a infoatsharecrf.com y activaremos tu usuario sin coste alguno.

¿Puedo probar el servicio de ShareCRF?

Naturalmente. Solo necesita registrarse en el sistema, y podrá probarlo sin ningún tipo de compromiso ni coste. De nuevo, le recordamos que si quiere crear estudios, solo necesita enviarnos un email a infoatsharecrf.com y activaremos su usuario.

¿Necesito tener algún servidor o personal técnico para usar ShareCRF?

No. La plataforma ShareCRF libera a nuestros clientes de cualquier labor técnica de instalación, mantenimiento o gestión técnica, por lo que no es necesario que nuestro cliente cuente con servidores propios ni personal técnico especializado.

Seguridad/Normas

¿Es seguro ShareCRF?

ShareCRF plantea la seguridad como una prioridad en todo el sistema. Todas las comunicaciones de la plataforma son encriptadas mediante certificado RSA 2048 bits (SHA2-256) y configuraciones avanzadas para conseguir la más alta puntuación A+ en el test de seguridad de SSL Labs.

¿Dónde están los servidores de ShareCRF?

ShareCRF utiliza como proveedor de infraestructura a AWS (Amazon Web Services) y los centros de datos donde se alojan los servidores se encuentran en la Unión Europea.

¿Se hacen copias de seguridad?

Sí, por supuesto. Se hacen copias de seguridad diarias y se almacenan de forma segura y redundante en varios centros de datos dentro de la Unión Europea.

¿Con ShareCRF cumpliremos la GDPR?

Si, ShareCRF le permite cumplir todos los requisitos de la GDPR. El diseño de la plataforma se ha realizado teniendo en cuenta los mayores niveles de seguridad requeridos por la GDPR

¿ShareCRF permite cumplir los requerimientos de FDA:21 CFR Part 11 e ICH: GCP?

Sí, ShareCRF permite cumplir los requerimientos de seguridad e integridad de datos, y cuenta con los controles técnicos que permiten cumplir los requerimientos de validación y cumplimientos de la FDA para el 21 CFR Part 11 e ICH para GCP. ShareCRF cuenta con un sistema de audit trail que registra toda el historial de cambios de los datos, y sistemas de acceso con usuarios únicos y contraseña, además de contar con mecanismos de firma digital.

¿Tengo garantizada la disponibilidad de los datos de mi estudio?

Sí, como propietario de los datos, podrá acceder en todo momento y tener acceso a la gestión y descarga de los datos de su estudio, siempre que se encuentre activa la suscripción asociada (en su defecto, los 30 días del periodo de prueba).

Funcionalidades / características

¿Se pueden definir distintos niveles de acceso para los usuarios?

Si, ShaceCRF permite configurar por cada estudio los perfiles de usuarios que se desee y configurarlos con los permisos necesarios en cada caso.

¿Pueden acceder los investigadores a los pacientes de otros investigadores?

Depende de la configuración de los perfiles y permisos de los usuarios. Es decir, se puede configurar un estudio para que puedan acceder unos investigadores a los pacientes de otros investigadores, o se puede configurar de modo que cada investigador tenga acceso únicamente a sus propios datos introducidos. ShareCRF permite configurar el estudio para que se ajuste a sus necesidades, permitiendo definir el tipo de acceso que tendrá cada usuario a los datos del estudio.

¿Se pueden crear Queries sobre los datos?

Sí, se pueden crear queries (notas de discrepancia) sobre los datos tanto de dos modos distintos, que puede combinar en el mismo estudio :

  • De manera manual por parte de un usuario con permisos para realizar dicha acción.
  • De manera automática en función de ciertas condiciones que se produzcan en los datos del paciente.
¿En que formato se exportan los datos del estudio?

Los datos se pueden exportar en formato CSV, el cual se puede importar en multitud de programas como Microsoft Excel, y también se pueden descargar los datos preparados para trabajar con el programa estadístico SPSS y SAS.

Una vez iniciado el estudio, ¿puedo añadir nuevas variables o reglas al CRD?

Sí, por supuesto, además contamos con magnífico entorno de pruebas que le permitirá validar los cambios realizados en su CRD antes de que estén disponibles para el resto de usuarios. De este modo puede comprobar exactamente cómo se reflejarán los cambios en la aplicación de introducción de datos antes de proceder a su inclusión definitiva en el entorno real.

Pagos y suscripciones

¿Cuál es el sistema de pago de ShareCRF?

En ShareCRF cada estudio tiene asociada una licencia de uso. La licencia de uso determina los distintos módulos y funcionales de las que puede disfrutar el estudio, así como la fecha de expiración de la licencia. ShareCRF utiliza un sistema de prepago, por el cual al realizar el pago del servicio se obtiene el derecho del uso del servicio hasta la fecha contratada, además permite la configuración automática de renovaciones automáticas (mensualmente o anualmente) de la licencia.

¿Que tipos de tarifas ofrece ShareCRF?

Actualmente ShareCRF ofrece 2 tipos de tarifas:

  • Tarifa flexible: Permite cambiar libremente las características de tu licencia a lo largo del estudio, permite ir ajustanto el número de pacientes máximo de la licencia al ritmo de inclusión del estudio.
  • Tarifa plana: Permite tener un coste fijo no dependiente del ritmo de inclusión del estudio.
¿Cuáles son las formas de pago permitidas de ShareCRF?

ShareCRF permite el pago mediante tarjeta de crédito y transferencia bancaria. Para los pago mediante tarjeta de crédito usamos los servicios de Stripe, una de las empresas más importantes y seguras del sector de cobros online. Por lo tanto no almacenamos en nuestros servidores ningún dato de las tarjetas de crédito/débito de nuestros clientes.

¿Cuántos estudios puedo crear en ShareCRF?

Todos los que necesite. Cada estudio tiene una licencia asociada e independiente.

¿Cuestan todas las licencias de uso de los estudios lo mismo?

No, las suscripciones pueden tener precios distintos basándose principalmente en los siguientes factores:

  • El tipo de Plan seleccionado en la licencia de uso del estudio.
  • El número máximo de Pacientes que puede gestionar el estudio.
  • Los módulos seleccionados en la licencia de uso.

El tipo de Plan indica las funcionalidades con las que podrá contar el estudio, disponemos de 3 tipos de planes, que permiten adaptarse a las necesidades del estudio.

  • Standard
  • Advanced
  • Advanced Plus
¿Puedo cambiar las características de la licencia (tipo de plan, número máximo de pacientes, módulos extras,...) cuando quiera?

Si su licencia es de Tipo flexible podrá cambiarlo cuando usted desee desde la sección de Licencia del estudio, por el contrario, si su licencia es de tipo Tarifa plana deberá solicitar el cambio a infoatsharecrf.com

Cuando cambio las característica de la licencia (tipo de plan, número máximo de pacientes, módulos extras,...), ¿qué ocurre?

Al cambiar las características de la licencia actual, el sistema automáticamente calculara la parte proporcial pendiente de consumir del coste de la licencia actual y se la descontará del precio de la nueva licencia que ha seleccionado. Al confirmar la acción de cambio, las nuevas características de la licencia quedarán actualizas de manera inmediata por el periodo indicado (mensual o anual) en dicho cambio.

¿Tengo que pagar previamente o introducir mi tarjeta de crédito para crear un nuevo estudio?

No, ShareCRF le ofrece gratis los primeros 30 días posteriores a crear un estudio, sin compromiso y sin necesidad de introducir ningún dato de pago. Si quiere probar nuestra plataforma sin ningún compromiso solicite una demostración de ShareCRF y le brindarán la oportunidad de probar la plataforma sin compromiso.

¿Qué pasa después de los 30 días de prueba cuando creo un nuevo estudio?

Si antes de acabar esos 30 días no activa la licencia de uso asociada al estudio, el estudio comenzará automáticamente el proceso de cierre. Para evitar el cierre automático debe configurar la licencia de uso asociado al estudio antes de concluir el periodo de prueba gratuito.

¿Qué sucede cuando se cierra un estudio?

Cuando se alcanza la fecha de expiración de la licencia de uso y no se renueva dicha licencia, el estudio entra en un proceso de cierre automático. Durante los 7 días posteriores al inicio del cierre del estudio será posible reactivar la licencia de uso. Una vez concluidos estos 7 días desactivará el acceso al estudio y por tanto no será posible acceder al mismo.

¿Si no tengo estudios, tengo que pagar algo?

No, si no tiene ningún estudio con una licencia de uso activa, no existe ningún tipo de cobro asociado por estar dado de alta en ShareCRF.

¿Puedo cancelar la licencia cuando quiera?

No, ShareCRF es un sistema de prepago y no permite la cancelación antes de llegar a la fecha de expiración. Si se permite el cambio de licencia y también se permite cancelar el sistema de renovaciones automáticas si no deseea que se renueve automáticamente su licencia.

¿Los investigadores tienen que pagar algo por usar ShareCRF?

No, el pago del servicio ShareCRF está únicamente asociado a la persona que crea el estudio. El resto de usuarios invitados a participar en el estudio no tienen ningún tipo de cargo.

¿Hay más costes además de los propios del servicio?

No, los costes del servicio están asociados a la licencia y no hay ninguno más a los indicados en la sección de Precios. ShareCRF de manera complementaria ofrece servicio de creación de estudios, documentación de validación, soporte y ayuda a la migración de datos, consultoría en desarrollo de soluciones avanzadas, cursos de formación, recuperación de datos anteriores bajo petición, y otros que pueden solicitarse por parte de los clientes no estando estos incluidos en el servicio. Todos ellos se realizan por personal especializado y en función de las necesidades del estudio y/o cliente.

Me gusta ShareCRF pero no tengo tiempo o ganas de configurar mi eCRD. ¿Podéis hacerlo por mí?

Sí, por supuesto. En ShareCRF ofrecemos servicios complementarios de creación de estudios en los que nuestro personal especializado puede configurar el estudio por Vd.

Estoy interesado en crear un estudio. ¿Qué tengo que hacer?

Solicite una demostración de ShareCRF y tendrá acceso para poder crear estudios.

¿Cómo puedo conocer los precios de ShareCRF?

Si está interesado en crear estudios y quiere conocer nuestros precios envíenos un email a infoatsharecrf.com.

Si tengo alguna duda o consulta sobre ShareCRF, ¿qué hago?

Envíenos un email a soporteatsharecrf.com, indicando su número de teléfono si desea que le llamemos, estaremos encantados de ayudarle.