Icono aleatorización de ShareCRF

Aleatorización

Sistema automático e integrado en el eCRD con gestión de suministros para la aleatorización y sin necesidad de proveedores externos.

ShareCRF ayuda a la gestión de los estudios con necesidades de aleatorización mediante nuestros módulos: Randomization y Trial Supply Management. Totalmente integrados en ShareCRF y sin dependencia de proveedores externos permiten la aleatorización de pacientes ajustándose a sus necesidades mediante las características que ofrecen:

Aleatorización interactiva

Con ShareCRF se automatiza y simplifica el proceso de aleatorización de pacientes, la aleatorización del paciente se realiza desde el propio eCRD, siendo mucho más fácil y sencillo hacer estudios con aleatorización. Reducir los costes y mejorar la seguridad (se minimizan al máximo los problemas asociados a sesgos de información y asignación) de los estudios con aleatorización son las principales cualidades de nuestro sistema integrado de aleatorización.

Tipos de aleatorización

Configure a las necesidades de su estudio el tipo de aleatorización que necesita, ShareCRF soporta los tipos de aleatorización simple, por bloques y por bloques permutados aleatoriamente. La configuración es muy sencilla y se puede realizar desde el cómodo editor visual de ShareCRF. Una vez realizada la configuración de aleatorización puede validar su correcta configuración mediante el entorno de pruebas de ShareCRF.

Estratificación

Nuestro módulo Randomization le permitirá definir los estratos o cohortes que necesite en su estudio con aleatorización y se encargará de gestionar el proceso de aleatorización de forma automática, generando los bloques para cada estrato y realizando las asignaciones de aleatorización según la configuración seleccionada.

Generación automática y dinámica de la secuencia de aleatorización

El sistema genera la secuencia de aleatorización de forma dinámica y automática cuando se solicita la aleatorización de un paciente, logrando una mayor seguridad de los riesgos relacionados con la revelación de la secuencia de aleatorización, ya que la misma no se genera con antelación sino que se genera en tiempo real cuando es necesario.

Estudios ciegos

La aleatorización de estudios se puede configurar tanto para lograr estudios de aleatorización abiertos, como estudios de aleatorización ciegos. ShareCRF permite configurar al detalle los distintos perfiles de usuario que tendrán acceso a la distinta información de identificación de aleatorización de los pacientes, permitiendo realizar multitud de configuraciones para lograr definir qué perfiles tendrán acceso a la información y cuáles no tendrán acceso a ella.

Revelado de ciego

Existe la posibilidad de configurar el estudio para que se pueda realizar la ruptura del ciego del paciente de manera automática desde los perfiles que se desee. De esta manera la revelación de ciego en situaciones críticas puede realizarse sin dependencia humana, acortando los tiempos del revelado. Todas las acciones de revelado de ciego quedan registradas y auditadas en el sistema, permitiendo consultar quién las ha realizado y cuándo.

Control de Stock

El módulo Trail Supply Management le permite gestionar de manera integrada las cantidades de suministros de los tratamientos (control e intervención) de cada uno de los centros participantes. El sistema gestiona en el proceso de aleatorización esta información, siendo capaz de detener la aleatorización en los casos en los que no existen suficientes existencias de suministros en el centro.

Estudios adaptativos

ShareCRF permite la adaptación de los parámetros de la aleatorización a lo largo del estudio, permitiendo añadir o eliminar brazos en el estudio o incluso cambiando las propiedades del tipo de aleatorización, siendo una solución eCRD perfecta para estudios adaptativos.